药品不良反应工作计划
药品不良反应工作计划篇一：市药品不良反应监测中心工作总结和2013年工作计划
**市药品不良反应监测中心
2012年工作总结和2013年工作计划
2012年，**市药品不良反应监测工作在省食品药品评价中心的政策指导以及技术支持下，市食品药品监督管理局领导的重视下，不断完善制度、健全组织、强化督导，促进了药品不良反应医疗器械不良事件（adr/mdr）和药物滥用各监测工作的顺利开展，取得了一些成绩，现将我市2012年度工作开展情况汇报如下：
一、2012年工作情况
（一）加强领导，落实责任
我局党组高度重视药品不良反应报告监测工作，为进一步加强药品不良反应的监督、监测工作，明确规定在adr、mdr监测领导小组的统一领导下，按照“谁主管谁负责”的原则，负责市辖区和县局adr、mdr监测工作的组织、协调、督报工作，并定期考核各单位的完成情况，督促各单位领导和监测人员认真履行职责。。对全市各县（市）局，药品生产、经营、使用单位药品不良反应监测及录报人员，个体诊所（或卫生室）负责人约2600人进行了培训。培训班在10个县（市、区）分别举行，先后举办10场次。为确保培训取得实效，**市局制定了具体工作方案，统一选聘专业素质和业务能力强的授课老师进行了精心准备，制作了内容丰富的课件，现场发放培训教材3000余份。培训班上，授课老师重点对国家基本药物制度和相关配套政策法规，新版《药品不良反应报告和监测管理办法》相关内容，adr、mdr报告填写要求，定期安全性更新报告（psur）撰写指导原则（指导企业撰写psur），死亡病例、群体事件的调查处理及药品群体不良事件调查处理工作程序等内容进行了深入浅出的讲解。学员们普遍反映受益匪浅，不仅增长了医药学专业知识，还懂得了adr、mdr监测报告的有关规定及意义。同时，在培训中将《药品不良反应/ 事件报告表》和《可疑医疗器械不良事件报告表》的填写要求及规范对大家进行了详细讲解，以期在2013年不仅做好新系统运用的同时，提高各经营企业、医疗机构基层人员收集、分析、上报adr/mdr报告表的专业水平。到会人员认真学习、笔记，对不懂得进行提问，授课老师认真解答达，学员们兴致很高，成果丰厚。达到了预期目的，收到了良好效果，为我市adr、mdr监测工作的进一步发展奠定了坚实基础。
（二）监测情况
2012年，全市共24家单位录入adr报告7276份，位列全省第三。其中：医疗机构2871份，经营企业4370份，药品生产企业35份。新的报告数1063份，严重的报告34份。同比有大幅提高。其中报告总数前三名是扶沟、西华、郸城。新的严重的报告数前三名是：扶沟、项城、淮阳。
2012年，全市共上报mdr报告234份，位列全省第七。其中报告前三名是扶沟、商水、太康。全市共上报药物滥用报告表24份，收自**市强制戒毒所。
（三）监测工作中存在的问题与不足
监测工作中与卫生医疗机构的沟通合作有待加强，大部分的医疗机构对adr/mdr监测工作不够重视，报告数量少，存在漏报现象。生产企业和经营企业对上报报告意识不足，人员调整频繁，配备的兼职人员身兼数职，调整后的人员对监测工作不熟悉，专业知识水平和分析能力较低，影响工作的正常开展，也是报告数量少的主要原因。
三、工作建议
（一）建议省中心多举办普及到县级中心的adr、mdr、药物滥用培训班，以提高县级中心监测人员素质。
（二）为下一步更好的做好监测工作，建议省中心召开工作会，表扬先进、总结工作。 四、2013年工作计划
（一）进一步完善adr监测网络
新系统即将运行，在2013年的工作中，**市中心将带领全市（县）专职人员积极上报各类报告，在熟练应用新网络的同时继续查找问题、解决问题。继续完善药品不良反应监测管理制度，进一步健全监测网络，不断提高报表数量和质量。各级adr监测中心要积极探索工作思路，拓宽上报渠道，在积极收集adr病例报表的同时，加强对adr病例报表分析评价工作，以指导合理用药。
（二）提高adr/mdr报告质量
各单位要加强对新的、严重的及群体药品不良反应的监测和报告，尤其是国家adr监测中心通报品种，提升对突发药品不良事件的应对能力。同时在稳定报告数量的基础上，进一步提高报告质量，保证报告的真实性、完整性、准确性。
药品不良反应工作计划篇二：药品不良反应监测工作总结与计划 001
药械不良反应监测工作总结与计划
今年我县药械不良反应监测工作，在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定成绩，为做好药品不良反应监测工作，做出了积极努力。我们的具体计划做法是：
一、提高认识，加强领导，充分发挥行政管理部门的组织协调作用。
今年3月份召开全市药品器械不良反应监测工作专题会议之后，我们通过认真学习会议精神，不断提高了对做好ADR和MDR监测工作重要意义的认识，并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。
为积极推动全县药品器械不良反应监测工作的健康、快速发展，县食品药品监管局与县卫生局不断加强工作上的相互沟通和协调，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入贯彻落实全市药品不良反应监测工作会议精神，真正发挥行政主管部门的组织协调作用，积极提高号召力，切实加大督导力，形成上下有合力，从而使我县ADR和MDR监测工作有了新的、较大的起步。
二、健全组织，完善制度，为做好药械不良反应监测工作打下坚实基础。
我们根据市局和市ADR和MDR监测中心的工作部署和领导要求，为确保全县药品器械不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和设施投入，促进了全县ADR.MDR监测工作正常运转。在具体工作中，坚持做到“四个确保”：
一是加快监测网络建设，确保各级重视，层层有人抓。同时要求在各村级医疗机构也建立监测点。县药品器械不良反应监测中心人员分别由县食品药品监管局、县卫生局负责同志及有关人员组成，各监测站、点也分别配备了一名负责同志和业务人员具体抓药品不良反应监测工作，县、乡、村三级监测网络初步形成，并将不断得到完善。
二是不断健全制度，确保药品器械不良反应监测工作运转有序。县卫生局做好药品器械不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，县食品药品监管局也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓，共同促进了全县药品器械不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。
三是改善办公条件，确保药品器械不良反应监测报告报送准确及时。在日常工作中，对用于监测工作的车辆，办公室优先派车，保证工作人员对新的或严重的药品不良反应情况进行及时调查、核实，及时上报，保证对一般药品不良反应情况按时上报。
四是加强教育培训，确保药品器械不良反应监测工作大力开展。针对我县开展药品器械不良反应监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，我们采取组织召开会议、专家授课等形式，加强了对各个监测站、点的教育培训，通过这些有效措施，不断提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。
在充分肯定我县药品器械不良反应监测工作成绩的同时，我们也充分看到了这方面工作还存在着许多问题和不足。一是少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见，有的把发生药品不良反应现象与使用假劣药品混为一谈，怕影响本单位声誉，造成瞒报现象时有发生。二是有的单位认识上存有差距，对开展药品不良反应监测工作的目的意义重视程度不够，主动性、积极性不高，造成漏报、迟报现象是有发生。三是部分监测站、点上报的监测报告水平不高，填写报告欠规范，专业素质亟待提高。四是县局对药品不良反应监测工作宣传力度不够，督导水平不高，致使监测网络运行还不顺畅，工作上还存在一定的被动局面。以上问题需要我认认真加以对待，并努力加以克服。
三、加大措施，狠抓落实，不断开创药品器械不良反应监测工作新局面。
做好药品器械不良反应监测工作，对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远，事关人民群众身体健康和生命安全。因此，我们要保持高度的使命感、责任感，并不断采取得
力措施，填抓实干，努力做好药品器械不良反应监测工作。下步要充分做好以下两个方面工作：
一要加强宣传，开展多种形式的教育培训活动。充分利用有关会议、印发宣传单等形式，对各医疗机构、药品经营企业进行宣传，不断提高他们对做好药品器械不良反应监测工作重要意义的认识。同时，要积极鼓励医疗机构、药品经营企业聘请专家就有关方面知识进行培训，努力提高药品器械不良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。
二要进一步抓好制度建设和落实工作。有关职能部门和单位要通过行政管理手段，加强对药品器械不良反应监测工作制度的落实，真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中，不断提高工作的积极性、主动性。
以上是我们在药品器械不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但存在的问题还十分突出，我们计划要以这次市局督导检查为契机，认真搞好自查自纠活动，进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全县药品不良反应监测水平，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。
药品不良反应工作计划篇三：药物不良反应监测和报告管理计划
药物不良反应监测和报告管理计划
一、 医务人员（护士、医师、药师等）一旦发现可疑的药物
不良反应，应立即才起以下措施；
（一）报告患者的主管医师及其他相关部门； （二）病历记录不良反应情况及所采取的措施，电话通知药剂科，并填写《药品不良反应/事件报表》，及时上交药剂科。
二、 由于药品不良反应原因发生退药时，药师有责任督促医师填写《药品不良反应/事件报表》并上报药剂科。
三、药剂科监测员收到《药品不良反应/事件报表》或报告电话，应于24h内进行调查并核对《药品不良反应/事件报表》，确认填报内容真实、完整、准确无误，交药剂科审核评价后通过国家药品不良反映监测网络上报省药品不良反应监测中心。按国家规定要求，药品不良反应的报告范围主要为： （一）对上市五年内药品和列为国家重点监测的药品，须报告其引起的所有可疑不良反应； （二）对上市五年以上药品，主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应。 四、药剂科监测员要跟踪、随访所上报的药品不良反应病例，记录
临床，为临床提供药品不良反应应用药警示，以减少和防止药品不良反应的重复发生。 六、强化医务人员药品不良反应报告和监测意识，做好宣传、教育及培训工作。
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