孟鲁司特说明书

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孟鲁司特说明书篇一：顺尔宁说明书

顺尔宁说明书

【通 用 名】孟鲁司特钠咀嚼片 Montelukast

【商 品 名】 顺尔宁 Singulair

【化学名称】孟鲁司特钠，[R-(E)-1[[[1-[3[2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫代]甲基]环丙基乙酸，单纳盐]

【理化性质】白色粉末，易溶于甲醇、乙醇和水，不溶于乙腈，对光敏感。

【药理作用】本品是一种强效的选择性的白三烯D4(LTD4,cysLT1)受体拮抗剂，是新一代非甾体抗炎药物。能选择性抑制气道平滑肌中白三烯多肽的活性，并有效预防和抑制白三烯所导致的血管通透性增加、气道嗜酸粒细胞(EOS)浸润及支气管痉挛，能减少气道因变应原刺激引起的细胞和非细胞性炎症物质，能抑制变应原激发的气道高反应。对二氧化硫、运动和冷空气等刺激及各种变应原如花粉、毛屑等引起的速发相和迟发相炎症反应均有抑制作用。本品与人类气道中的cysLT受体能高度选择性结合，从而阻断白三烯的病理作用。已经证明，吸入LTD4可引起较组胺强1000倍的剂量依赖性支气管收缩。

【适应证】本品适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，能够改善慢性气道炎症，改善肺功能，控制哮喘症状，减少必需的β2激动剂用量，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。

【用法与用量】15岁及15岁以上成人剂量为10mg，qd睡前服用。6～14岁儿童剂量为5mg，qd，睡前服用。该组患者不需再按年龄调整剂量。6岁以下患儿的安全有剂量及用法尚未确定。

【不良反应】顺尔宁的一般耐受性良好，不良反应较轻微，通常不需中止治疗。最常见的不良反应是头痛、偶有腹痛、咳嗽、流感样症状，儿童与成人的发生率相似。

【禁 忌 症】 对本品的任何成分过敏者禁用。

【注意事项】①口服本药不应该用于治疗急性哮喘的发作，应劝告患者准备好必要的急救药品备用。②虽然合用的吸入皮质类固醇制剂可在医师监督下逐渐减量，但不应骤然使用本品取代吸入或口服皮质类固醇制剂。③尚未研究本品在妊娠妇女中的应用，只有在十分必要的情况下才在妊娠期间使用。④尚不清楚本品是否在人体经乳汁排泄，所以在给授乳妇女使用本品时应谨慎。⑤6岁以下患儿的安全有效剂量及用法尚未研究。

【药代动力学】口服后3小时左右血浆药物浓度达峰，血浆半衰期在2.7~5.5小时，血浆终点半衰期5.1h，口服同位素标记的孟鲁司特在5天的粪便中回收到86.3%,仅0.2%出现于尿中，提示其在肝脏代谢，代谢物大部分经胆汁排泄。健康成人中观察到孟鲁司特的AUC随静脉应用剂量(3.9～18mg)的增大而按比例增加。稳态分布容积10.5L，平均残留时间3.9h。各项指标在上述研究剂量范围内基本维持恒定。口服孟鲁司特10mg后Cmax男性为385μg/L，女性为350μg/L，用药后Tmax男女分别为3.7丐3.3h。AUC值分别为2441与2270mg·h/L，半衰期为4.9与4.4h，平均吸收时间为3.4与2.6h。口服平均生物利用度为64%，健康成人的血浆清除率平均为45ml/min(2.73L/h)。老年志愿者(平均年龄69.4岁)口服一次孟鲁司特10mg后生物利用度为61%，与青年志愿者相似，故老年患者使用孟鲁司特无需调整剂量。肝、肾功能不全时不影响孟鲁司特的排泄。同时使用茶碱亦不产生药物相互作用。

【药物相互作用】

本药可与其他用于预防及长期治疗哮喘的药物合用，未发现有重要意义的相互作用。

【规格与参考价】

儿童用樱桃味咀嚼片5mg/片，5mg?5片/盒，68.40/盒。

15岁及15岁以上患者用10mg/片，10mg?5片/盒，73.00/盒。

【批准文号】 5mg，注册证号：X19990426。10mg，注册证号：X19990397。

【生产厂家】 默沙东公司

【临床评价】对成年哮喘的治疗：

多中心研究343例(285例用孟鲁司特，58例用安慰剂)纳入双盲试验。307例(90%)完成治疗，299例(87%)完成安慰剂洗脱(Washout期)。

结果表明，与安慰剂相比，孟鲁司特治疗组的FEV1明显改善，必需的β激动剂使用量减少，治疗组的哮喘急性发作次数显著减少。与安慰剂相比，孟鲁司特治疗组的周围血嗜酸粒细胞计数明显减少，又随机选择140例中度运动性哮喘作为研究对象，54例孟鲁司特10mg，qd，56例为安慰剂对照。经12周治疗，结果显示孟鲁司特具有显著的防止由运动诱发的支气管痉挛，疗程虽较长，但并不产生对孟鲁司特的耐受性。终止治疗后2周，孟鲁司特虽未能继续维持其保护作用，亦未证实有运动性支气管痉挛症状的恶化反跳。

对儿童哮喘治疗的试验：美国及加拿大47个医学中心336例6～14岁儿童哮喘使用孟鲁司特5mg,qd治疗2周后，与对照组相比，其平均晨间FEV1显著改善，且发现孟鲁司特起效迅速(用药1d内)，用药期间哮喘症状评分降低、β激动剂使用量减少。

孟鲁司特不仅作用快速，且治疗效果能维持稳定。Reiss等报道的孟鲁司特临床观察包括50个医学中心681例慢性哮喘治疗12周(408例孟鲁司特治疗组，孟鲁司特10md/d；273例安慰剂对照)，结果显示孟鲁司特对各项哮喘控制指标均有恒定而明显改善，亦未见发生药物耐受性。慢性哮喘治疗的另一重要目标是防止哮喘症状突发恶化，孟鲁司特具有突出的防止症状恶化的效果，可减少31%的复发天数与增加30%的哮喘控制天数。孟鲁司特治疗哮喘的联合用药的试验：Laviol-lette等的临床研究观察口服孟鲁司特合并吸入倍氯美松，642例慢性哮喘患者(FEV1为预计值的50%～85%)，均为吸入倍氯美松200μg,bid未能完全控制者，随机双盲分成4组：

①孟鲁司特10mg+继续吸入倍氯美松。

②安慰剂片剂+继续吸入倍氯美松。

③孟鲁司特10mg+吸入安慰剂。

④安慰剂片剂+吸入安慰剂。结果显示第一组FEV1白天症状与夜间憋醒等均有明显改善。联合治疗组的哮喘症状加剧及急性发作的天数较单用吸入倍氯美松短，故联合用药可起协同作用。

孟鲁司特说明书篇二：平奇说明书

孟鲁司特钠片使用说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：孟鲁司特钠片

英文名称：Montelukast Sodium Tablets

汉语拼音：Menglusitena Pian

【成份】

化学名称： [R-(E)] -1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-（1-羟基-1-甲基乙基）苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠

化学结构式：

分子式：C35H35ClNNaO3S

分子量：608.18

【性状】 本品为黄色薄膜衣片，除去膜衣后显白色或类白色

【适应症】

本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。

本品适用于15岁及15岁以上成人以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。

【规格】 10mg（按孟鲁司特计）。

【用法用量】

15岁及15岁以上患有哮喘和/或季节性过敏性鼻炎的患者每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人应在睡前服用。季节性过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。

同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 一般建议

以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。

老年患者、肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。 孟鲁司特钠片与其它治疗哮喘药物的关系

本品可加入患者现有的治疗方案中。

减少合并用药物的剂量： 支气管扩张剂：

单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者，可在治疗方案中加入本品，一旦有临床治疗反应（一般出现在首剂用药后），根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。 吸入皮质类固醇：

对接受吸入皮质类固醇治疗的哮喘患者加用本品后，可根据患者的耐受情况适当减少皮质类固醇的剂量。应在医疗监护下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入皮质类固醇。但不应当用本品突然取代吸入皮质类固醇或遵医嘱。

【不良反应】

本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。

15岁及15岁以上哮喘患者

已在大约2600名15岁及15岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究，评价了本品的使用情况。在两项设计相似，安慰剂对照的12周临床试验中，本品治疗组中≥1%的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。

在临床研究中，累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。

15岁及15岁以上季节性过敏性鼻炎患者

已在2199名15岁及15岁以上成年季节性过敏性鼻炎患者中进行了临床研究，评价本品的安全性情况。每天早晨或夜间服用本品一次耐受性良好，不良反应发生率与服用安慰剂类似。在安慰剂对照的临床研究中，本品治疗组中的不良事件发生率低于1%，且未发现有与药物相关，发生率高于安慰剂组的不良事件。在为期4周的安慰剂对照临床试验中，安全性情况与2周临床试验一致。在所有的临床研究中，嗜睡的发生率与安慰剂组相似。

本品上市使用后有以下不良反应报告：超敏反应（包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹和罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润）、夜梦异常和幻觉、嗜睡、兴奋、激惹、包括攻击性行为，烦躁不安、失眠、感觉异常/触觉障碍及较罕见的癫痫发作、恶心、呕吐、消化不良、腹泻、ALT和AST升高，罕见的胆汁淤积性肝炎；关节痛，包括肌肉痉挛的肌痛；出血倾向增加，挫伤；心悸；和水肿。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

口服本品治疗哮喘急性发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗哮喘急性发作。 虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入皮质类固醇剂量，但不应用本品突然取代吸入或口服皮质类固醇。

接受包括白三稀受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身皮质类固醇剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况 ：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变（有时诊断为

Churg-Strauss综合征—一种系统性嗜酸细胞性血管炎）。虽然尚未确定这些情况与白三稀受体拮抗剂的因果关系，但在接受本品治疗的患者减少全身皮质类固醇剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

无妊娠妇女研究资料，除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。

尚不明确本品是否能分泌进乳汁中。由于许多药物均可分泌进乳汁，本品应慎重应用于哺乳期妇女。

【儿童用药】

本品规格设计不适于儿童用药。

【老年用药】

临床研究中，本品的有效性和安全性无年龄差异。

【药物相互作用】

本品可与其他一些常规用于哮喘的预防和长期治疗及治疗季节性过敏性鼻炎的药物合用。在药物相互作用研究中，推荐剂量的本品不对下列药物产生有

临床意义的药代动力学影响：茶碱、强的松、强的松龙、口服避孕药（乙炔雌二醇/炔诺酮35/1）、特非那定、地高辛和华法林。

在合并使用苯巴比妥的患者中，孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积

(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整本品的使(来自:www.hnnSCY.cOm 博文学习 网:孟鲁司特说明书)用剂量。

【药物过量】

在医疗实践中，尚无关于本品过量的专项资料。在治疗慢性哮喘的研究中，成年患者使用的剂量高达每日200mg，连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg，连续用药约1周，均未出现有临床意义的不良事件。

已有上市后儿童急性药物过量的报道和使用本品剂量至少150mg/天的临床研究。临床和实验室发现均一致显示其在成人和年龄较大儿童患者的安全性。在大部分药物过量的报告中，未报道出现不良事件。观察到的最多不良事件是口渴、嗜睡、瞳孔散大、运动机能亢进和腹痛。

尚不清楚本品是否能经腹膜或血液透析清除。

【药理毒理】

半胱氨酰白三烯（LTC4，LTD4，LTE4）是强效的炎症介质，由包括肥大细胞和

嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯（CysLT）受体结合。Ⅰ型半胱氨酰白三烯（CysLT1）受体分布于人体的气道（包

括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞）和其他的前炎症细胞（包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞）。CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程相关。在哮喘中，白三烯介导的效应包括一系列的气道反应，如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。在过敏性鼻炎中，过敏原暴露后的速发相和迟发相反应中，鼻粘膜均会释放与过敏性鼻炎症状相关的CysLTs。鼻内CysLTs激发会增加鼻部气道阻力和鼻阻塞的症状。

本品是一种能显著改善哮喘炎症指标的强效口服制剂。生物化学和药理学的生物测定显示，孟鲁司特对CysLT1受体有高度的亲和性和选择性（与其它有药

理学重要意义的气道受体如类前列腺素、胆碱能和β-肾上腺素受体相比）。孟鲁司特能有效地抑制LTC4、LTD4和LTE4与CysLT1受体结合所产生的生理效应而

无任何受体激动活性。目前的研究认为孟鲁司特并不拮抗CysLT2受体。

毒理研究

致癌性：大鼠口服剂量高达200mg/kg/天、用药106周的研究和小鼠口服剂量高达100mg/kg/天、用药92周的研究中，都未发现孟鲁司特钠有致癌性。这些剂量相当于成人推荐剂量的1000倍和500倍*。

致突变性：体外微生物突变试验和V-79哺乳动物细胞突变试验，本品试验结果阴性。体外大鼠肝细胞碱洗脱试验和中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验结果阴性。当雄性或雌性小鼠口服本品高达1200 mg/kg（3600mg/m2）（成人每天推荐剂量的6000倍*），未发现有诱导骨髓细胞染色体异常的作用。

生殖毒性：雄性大鼠口服孟鲁司特钠的剂量高达800mg/kg/天和雌性大鼠口服剂量高达100mg/kg/天的研究中，未发现对生育和生殖能力的影响，这些剂量分别高于成人推荐剂量的4000倍和500倍*。

在对发育的毒性研究中，当给大鼠使用剂量高达400mg/kg/天和给兔使用剂量高达100mg/kg/天的孟鲁司特钠时，未出现与治疗相关的不良作用。在大鼠和兔中确实存在其胎儿接触到孟鲁司特钠时的情况，并在哺乳大鼠的乳汁中明显检测到孟鲁司特钠。

（* 按成人体重50kg计）

【药代动力学】 吸收

孟鲁司特口服吸收迅速而完全。成人空腹服用10mg薄膜包衣片后，血浆浓度于3小时（Tmax）达到峰值浓度（Cmax）。平均口服生物利用度为64%。普通饮

食对口服生物利用度和Cmax无影响。临床研究显示进食后任何时间服用10mg薄

膜包衣片的孟鲁司特钠均是安全且有效的。 分布

99%以上的孟鲁司特钠与血浆蛋白结合。孟鲁司特钠的稳态分布容积平均为8～11升。同位素标记的孟鲁司特在大鼠中的研究显示，只有极少量的孟鲁司特通过血脑屏障。而且，在用药后24小时，所有其它组织中的放射标记物量也极少。 代谢

孟鲁司特几乎被完全代谢。在用治疗剂量的研究中，成人和儿童稳态情况下，血浆中未测出孟鲁司特的代谢物。

孟鲁司特说明书篇三：常用药物说明书

匹多莫德颗粒剂

适应症:

本品为免疫刺激剂（immunostimulant），适用于细胞免疫功能低下患者：

呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）；

耳鼻喉科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）；

泌尿系统反复感染；

妇科反复感染；

可用于预防感染性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

用法用量:

口服给药。

儿童

急性期用药：每次1袋（0.4克），每日二次（早晚各一次），共二周或遵医嘱； 预防用药：每次1袋（0.4克），每日一次（早餐前），连续60天或遵医嘱； 成人

急性期用药：每次1袋（0.8克），每日二次（早晚各一次），共二周或遵医嘱； 预防用药：每次1袋（0.8克），每日一次（早餐前），连续60天或遵医嘱； 不良反应:

尚未有用本品出现严重副作用的报导。

少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。 禁忌:

对本品过敏者禁用。

妊娠三个月内妇女禁用。

注意事项:

高敏体质者慎用；

因食物会影响药物吸收，所以，本品应在餐前或餐后2小时左右服用。

药物相互作用:

尚未有本药与其他药物相互作用、相互影响的资料及报导。

碳酸钙D3颗粒

本品为复方制剂，每袋含碳酸钙1.25克(相当于钙500毫克)，维生素D3 200国际单位。辅料为甘露醇、糖粉、聚维酮K30 、香精。

适应症:

用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。 用法用量:

用水适量冲服。成人，一次1袋，一日1～2次，一日最大量不超过3袋；儿童，一次半袋，一日1～2次。

不良反应:

嗳气、便秘。

过量服用可发生高钙血症，偶可发生奶-碱综合征，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全(因

服用牛奶及碳酸钙或单用碳酸钙引起)。

禁忌:

高钙血症、高尿酸血症、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。

注意事项:

心肾功能不全者慎用。

如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

本品性状发生改变时禁止使用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用:

本品不宜与洋地黄类药物合用。

大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制钙剂的吸收。

大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。 本品与苯妥英钠类及四环索类同用，二者吸收减低。

维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。

含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。

本品与噻嗪类利尿药合用时，因增加肾小管对钙的重吸收而易发生高钙血症。

本品与含钾药物合用时，应注意心律失常。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

蓝芩口服液

中成药疗效及安全性未经循证医学验证，请遵医嘱谨慎使用。

成份:

板蓝根、黄芩、栀子、黄柏、胖大海。

适应症:

清热解毒，利咽消肿。用于急性咽炎、肺胃实热证所致的咽痛、咽干、咽部灼热。 用法用量:

口服，一次20毫升（2支），一日3次。

不良反应:

个别患者服药后出现轻度腹泻，一般可自行缓解。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

忌烟酒、辛辣，鱼腥食物。

不宜在服药期间同时服用温补性中药。

孕妇慎用。糖尿病患者、儿童应在医师指导下服用。

脾虚大便溏者慎用。

属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。

服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

本品性状发生改变时禁止使用。

儿童必须在成人监护下使用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用:

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

枸地氯雷他定片

适应症:

本品用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

用法用量:

成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次一片。

不良反应:

本品主要不良反应为口干、嗜睡、困倦、乏力等。本品在体内快速转化为地氯雷他定，文献报导地氯雷他定的不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力，偶见嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水肿。在一系列以季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%），口干（0.8%）和头痛（0.6%）。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。

禁忌:

对本产品活性成份或赋形剂过敏者禁用。

警告:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

注意事项:

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。

2、肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

3、若发生嗜睡或头晕，请避免开车和操作机器。

4、严重肾功能不全患者慎用。

药物相互作用:

未进行枸地氯雷他定相关试验。本品在体内快速转化为地氯雷他定，地氯雷他定相关文献资料报导中，地氯雷他定临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与阿奇霉素、酮康唑、红霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量药物相互作用试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的分布无影响。地氯雷他定与酒精同时使用时不会增强酒精对人行为能力的损害作用。

布拉氏酵母菌散

成份:

本品主要活性成份：冻干布拉氏酵母菌。

辅料：果糖、乳糖、微粉硅胶、水果味香精。

适应症:

用于治疗成人和儿童腹泻，及肠道菌群失调所引起的腹泻症状。

用法用量:

口服。

成人：每次2袋，每天2次；

三岁以上儿童：每次1袋，每天2次；

三岁以下儿童：每次1袋，每天1次。

将小袋之内容物倒入少量温水或甜味饮料中，混合均匀后服下。也可以与食物混合或者倒入婴儿奶瓶中服用。本品可在任何时候服用，但为取得速效，最好不在进食时服用。 不良反应:

服用本品可能发生以下不良反应：

偶见（0.1%-1%）：

全身：过敏反应

皮肤：荨麻疹

胃肠道：顽固性便秘，口干

罕见（＜0.1%）：

全身：真菌血症

血液循环系统：血管性水肿

皮肤：皮疹

植入中央静脉导管的住院患者、免疫功能抑制患者、严重胃肠道疾病患者或高剂量治疗的患者中罕见真菌感染，其中极少数患者血液培养布拉氏酵母菌阳性。极度虚弱的患者中有报道由布拉氏酵母菌引起败血症的病例。

禁忌:

对本品中某一成份过敏的患者禁用。

中央静脉导管输液的患者禁用。

因本品含有果糖，对果糖不耐受的患者禁用。

因本品含有乳糖，先天性半乳糖血症及葡萄糖、半乳糖吸收障碍综合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。

注意事项:

本品含活细胞，请勿与超过50℃的热水或冰冻的、或含酒精的饮料及食物同服。

本品的治疗不能代替补液作用，对于严重腹泻患者，可以根据其年龄，健康状况，补充足够液体。

本品是活菌制剂，如经于传播进入血液循环则会有引起全身性真菌感染的危险，故不得用于高危的中央静脉导管治疗的患者。

建议不要在中央静脉输液的患者附近打开散剂，以避免任何方式，特别是经于传播将布拉氏酵母菌定植在输液管上。已有报道中央静脉输液的患者，即使没有用布拉氏酵母菌治疗也有罕见的真菌血症（真菌侵入血液）发生，极少数患者因布拉氏酵母菌产生发热、血液培养布拉氏酵母菌阳性。所有这些患者经抗真菌治疗效果满意，必要时撤去静脉导管。 药物相互作用:

本品不可与全身性或口服抗真菌药物同时使用。

毒理研究:

非临床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生长，刺激小鼠分沁针对梭状芽孢杆菌毒素（毒素A）的抗体（IgA）；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭状芽孢杆菌产生的毒素，以剂量相关的方式缓解蓖麻油所致的大鼠腹泻。

盐酸小檗碱片

商品名称：黄连素片

成份:

盐酸小檗碱

适应症:

用于肠道感染，如胃肠炎。

用法用量:

口服，成人：一次1～3片，一日3次；

儿童用量见下表： 不良反应:

口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后即消失。

禁忌:

溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

注意事项:

妊娠期头3个月慎用。

如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

本品性状发生改变时禁止使用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

儿童必须在成人监护下使用。

如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用:

含鞣质的中药与本品合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。