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对乙酰氨基酚说明书

发布时间:2024-03-29 14:26:51 影响了:

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对乙酰氨基酚说明书篇一:合理使用对乙酰氨基酚

【摘要】含对乙酰氨基酚的药物获取十分方便,效果和安全性也广受信任,但如果使用不当,将会损害健康。因此,有必要讨论其合理使用的问题,以加强其用药的安全性。

【关键词】对乙酰氨基酚;合理使用;不良反应;药物相互作用 对乙酰氨基酚(Paracetamol,扑热息痛、醋氨酚)是目前主要用于解热镇痛的OTC药物,无论感冒发烧,还是关节疼痛,都可以用它来缓解。在人体内,前列腺素是重要的炎症介质。解热镇痛抗炎药是通过抑制前列腺素合成所需的环氧合酶来减少前列腺素而发挥药效的。扑热息痛是最常见的解热镇痛药成分,在许多感冒药、退烧药和止痛药中都有它的身影,比如白加黑、感冒灵、必理通等等。但其不良反应时有发生。

1 使用不良反应及其报道

1.1 一般剂量较少引起不良反应

对乙酰氨基酚的一般剂量,对胃肠刺激小,不会引起胃肠出血。对乙酰氨基酚是潜在的诱发血小板减少的药物。少数病例可发生粒细胞缺乏症、高铁血红蛋白血症、荨麻疹以及过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等),有发生固定性药疹者[1]。

1.2 长期大量使用引起的不良反应

长期大量用药,尤其是在肾功能低下者,可出现肾绞痛或急性肾功能衰竭(少尿、尿毒症)[2],包括乳头坏死性肾衰。

1.3 短期大量服用引起的不良反应

扑热息痛短期服用过量即可以造成急性肝损伤。虽然有解毒药乙酰半

胱氨酸可用,但损伤严重时仍可引起肝衰竭甚至死亡。服用超量(包括中毒量)时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续 24小时。2—4天内出现肝功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。第 3—5天肝功能异常可达高峰,第 4~6天可出现明显的肝功能衰竭,表现为肝性脑病(精神、神志障碍,躁动,嗜睡)、抽搐、呼吸抑制、昏迷等脑水肿症状,以及凝血障碍、胃肠道出血、弥散性血管内凝血、低血糖、酸中毒、心律失常、循环衰竭、肾小管坏死。扑热息痛一直是药源性肝损伤的常见原因。一项在美国家医院进行的研究显示,在调查期间记录的662个急性肝损伤病例中,有42%都与对扑热息痛有关,其中,有将近一半都是由不小心用药过量导致的[3]。

1.4 其他不良反应

使用对乙酰氨基酚可能增加哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)的风险和引起肺功能减弱。

2 正确的用量与时间

很多人服用在发热疼痛时凭感觉服用非处方解热止痛药,这使人们容易忽略服药间隔和剂量的限制。解热止痛药,尤其是对乙酰氨基酚,在过量时存在明显的毒性。即使疼痛不缓解,也不应该在短时间内多次吃药或是同时吃多种药物止痛,含有重复成分的感冒药和退烧药也不能同时使用,在服药之前仔细阅读药品说明书是很重要的。为防止扑热息痛过量中毒,美国食品药品监督局(FDA)等管理机构采取了多种措施,包括在所有含有该成分的药品包装上进行统一标示,标明[4]

过量应用对乙酰氨基酚可导致肝脏毒性反应,缩减单盒包装的药品量等。

2.1 成人常用口服

一次 0.3—0.6g,每 4小时 1次,或每日 4次;一日量不宜超过 2g,疗程为退热一般不超过 3天,为镇痛不宜超过 10天。

2.2 小儿常用量口服

按体重计:每次 10—15mg/kg或按体表面积每天 1.5g/平方米,分次服,每4—6小时 1次;12岁以下小儿每 24小时不超过 5次量,疗程不超过 5天。按年龄计:3岁,每次< 160mg;4~ 5岁,每次< 240mg;6~ 8岁,每次<320mg,9~ 1O岁,每次<400mg;l1岁,每次<480mg,每4h或必要时服1次。肌内注射成人每次0.15~0.25。

3 药物相互作用[5]

3.1 在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂,尤其是应用巴比妥类或其他抗痉药的患者,长期或超量服用本品时,更有发生肝脏毒性反应的危险。

3.2 抗凝药:大量或长期应用本品时,因可减少凝血因子在肝内的合成,有增强抗凝药的作用,故抗凝药的用量应根据凝血酶原时间进行调整。

3.3 长期大量与阿司匹林、其他水杨酸盐制剂或其他非甾体类消炎药合用时(如每年累积用量至 1000g,应用 3年以上时),可明显增加肾毒性(包括肾乳头坏死、肾及膀胱癌瘤等)的危险。

3.4 与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)合用时,由于两药可互相降

低与葡糖醛酸的结合作用而降低清除率,从而增加毒性,因此应避免同时应用。

3.5二氟尼柳(Diflunisal)使血中对乙酰氨基酚浓度升高。口服避孕药加速它在肾脏的排泄,而降低它的作用。能诱导肝酶的药物使它的中毒更严重。

4 服用注意事项

4.1 交叉过敏反应:对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中,少数(<5%)可于服用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。

4.2 本品可通过胎盘,故应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成的不良影响。

4.3 关于授乳妇女应用正常剂量的对乙酰氨基酚,对婴儿的危险性尚无报道。但提示哺乳期妇女服用此药650mg,1~2h乳汁中的血药浓度可达10~15 p g·ml E 。故应慎用此药。

4.4 下列情况应慎用:乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时,有增加肝脏毒性作用的危险;肾功能不全,虽可偶用,但如长期大量应用,有增加肾脏毒性的危险。

参考文献

[1]

[2]

[3]

[4]

[5] 刘莲兰,饶淑云.对乙酰氨基酚致中毒性坏死性表皮松解型药疹(TEN)[J].中国新药杂志,2004,13(12):1119-1119. 刘晓,梁雁.冠心苏合胶囊、对乙酰氨基酚联用相关肾损伤[J].药物不良反应杂志,2010,12(5):365-366. 赵映,方渡,陈林明,等.对乙酰氨基酚的肝毒性研究进展[J].中国现代药物应用,2008,2(15):114-115. 陈立峰.对乙酰氨基酚的不良反应[J].海峡药学,2005,17(4): 176-178 . 金慧萍,李中东,焦正.对乙酰氨基酚的不良反应与合理使用[J].药物不良反应杂志,

2004,6(1):27-31.

对乙酰氨基酚说明书篇二:对乙酰氨基酚

对乙酰氨基酚

编辑

声明

本词条可能涉及药品内容,网上任何关于药品使用的建议都不能替代医嘱。

对乙酰氨基酚,分子式C8H9NO2,通常为白色结晶性粉末,有解热镇痛作用,用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。由对硝基酚钠经还原成对氨基酚,再酰化制得。

目录

1基本信息

2物理性质

3化学性质

4作用

5合成

6安全措施

7使用注意

8相关术语

安全术语

风险术语

9相关

其它名称

用量用法

注意事项

药物相互作用

类别

====================================================================== 1基本信息

中文名称:对乙酰氨基酚

中文同义词:对羟基乙酰苯胺;扑热息痛;N-乙酰对氨基酚;N-(4-羟基苯基)乙酰胺;醋氨酚;对羟基苯基乙酰胺;对乙酰氨基苯酚

英文名称:4-Acetamidophenol

英文同义词:4-ACETAMIDOPHENOL;4-ACETAMINOPHENOL;4'-HYDROXYACETANILIDE;4-HYDROXYACETANILIDE;4-(ACETYLAMINO)PHENOL;ACETAMINOPHEN;ACETYL-P-AMINOPHENOL;AKOS BBS-00008094

相关类别:原料药;西药及原料药;芳烃[1]

====================================================================== 2物理性质

CAS号

103-90-2[1]

分子量

151.16[1]

密度

1,293 g/cm3[1]

熔点

168-172 °C(lit.)[1]

EINECS号

203-157-5[1]

水溶解性

14 g/L (20 oC)[1]

储存条件

Store at RT[1]

能溶于乙醇、丙酮和热水,难溶于水,不溶于石油醚及苯。无气味,味苦。[2]

====================================================================== 化学性质

NIST化学物质信息是Acetaminophen(103-90-2);EPA化学物质信息为Acetamide, N-(4-hydroxyphenyl)-(103-90-2)。[1]

该品是非那西丁在体内的代谢产生,其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似,但抑制外周前列腺素合成作用弱,故解热镇痛作用强,抗风湿作用弱,对血小板凝血机制无影响。 口服吸收迅速,完全,在体液内分布均匀,大部分在肝脏代谢,中间代谢产物对肝脏有毒,以葡萄糖醛酸结合物形式或从肾脏排泄,半衰期一般为1-4小时。[3]

====================================================================== 4作用

1、用作解热、镇痛、抗风湿药。

2、该品为解热镇痛药,国际非专有药名为Paracetamol。它是最常用的非抗炎解热镇痛药,解热作用与阿司匹林相似,镇痛作用较弱,无抗炎抗风湿作用,是乙酰苯胺类药物中最好的品种。特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。用于感冒、牙痛等症。

3、有机合成中间体,过氧化氢的稳定剂,照相化学药品。[4]

====================================================================== 5合成

对氨基酚乙酰化而得。

方法1:将对氨基酚加入稀乙酸中,再加入冰醋酸,升温至150℃反应7h,加入乙酐,再反应2h,检查终点,合格后冷却至25℃以下,甩滤,水洗至无乙酸味,甩干,得粗品。 方法2:将对氨基酚、冰醋酸及含酸50%以上的酸母液一起蒸馏,蒸出稀酸的速度为每小时馏出总量的十分之一,待内温升至130℃以上,取样检查对氨基酚残留量低于2.5%,加入稀酸(含量50%以上),冷却结晶。甩滤,先用少量稀酸洗涤,再用大量水洗至滤液接近无色,得粗品。方法1的收率为90%,方法2的收率为90-95%。精制方法:将水加热至近沸时投入粗品。升温至全溶,加入用水浸泡过的活性炭,用稀乙酸调节至pH=4.2-4.6,沸腾10min。压滤,滤液加少量重亚硫酸钠。冷却至20℃以下,析出结晶。甩滤,水洗,干燥得原料药扑热息痛成品。

其他的生产方法还有:(1)在冰醋酸中用锌还原对硝基苯酚,同时乙酰化得到对乙酰氨基酚;

(2)将对羟基苯乙酮生成的腙,置于硫酸酸性溶液中,加入亚硝酸钠,转位生成对乙酰氨

====================================================================== 6安全措施

食入:不要催吐。如果清醒和警觉,2-4 满杯牛奶或水漱口。

吸入:立即从现场至空气新鲜。如果没有呼吸,进行人工呼吸。如呼吸困难,给输氧。获得医疗救助。

皮肤:获得医疗救助。至少15分钟,而用大量的肥皂和水冲洗皮肤,脱去被污染的衣服和鞋子。

眼睛:立即冲洗眼睛用大量的水冲洗至少15分钟,并不时提起上下眼睑。立即就医。

眼睛:佩戴合适的防护眼镜或化学安全护目镜,OSHA的眼睛和面部防护条例29 CFR 1910.133或欧洲标准EN166。皮肤:穿戴适当的防护手套和防护服以防止皮肤接触。服装:穿适当的防护衣物,以减少与皮肤接触。

呼吸器:按照OSHA呼吸器条例29CFR 1910.134或欧洲标准EN 149。请务必使用一个NIOSH或欧洲标准EN 149批准的呼吸器必要时。

灭火:在压力需佩戴自给式呼吸器设备,MSHA / NIOSH(或同等学历),和全身防护服。在发生火灾时,刺激性和剧毒气体,可能会产生由热分解或燃烧。为了扑灭火灾,使用水,干粉,化学泡沫,抗溶性泡沫。[4]

====================================================================== 7使用注意

吸入:可能引起呼吸道刺激症状。

皮肤:可能引起皮肤过敏。

(转 载于:www.hnNscy.CoM 博文学习网:对乙酰氨基酚说明书)眼睛:可能会刺激眼睛。

食入:可能引起胃肠道刺激症状,恶心,呕吐和腹泻。通过摄入人体全身的影响:胰腺外分泌的变化,腹泻,恶心,烦躁不安,嗜睡,全身麻醉,发热,肝炎,肾曲小管损伤。 暴露的影响:可能导致人类癌症。

火灾隐患:该材料可能是可燃的。

贮藏:储存于阴凉,干燥的地方。保持容器封闭在不使用时。[4]

====================================================================== 8相关术语

安全术语

S26In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice. 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。

S37/39Wear suitable gloves and eye/face protection

戴适当的手套和护目镜或面具。

S61Avoid release to the environment. Refer to special instructions / safety data sheets.

避免释放至环境中。参考特别说明/安全数据说明书。

S36 Wear suitable protective clothing.

穿戴适当的防护服。[4]

风险术语

R22Harmful if swallowed.

R36/38Irritating to eyes and skin.

刺激眼睛和皮肤。

R52/53Harmful to aquatic organisms, may cause long-term adverse effects in the aquatic environment.

对水生生物有害,可能对水体环境产生长期不良影响。

R36/37/38 Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。[4]

===================================================================== 相关

其它名称

日夜百服咛;小儿百服宁;加合百服宁;必理通;醋氨酚;扑热息痛;泰诺止痛片;退热净;雅司达;泰诺林;泰诺;对乙酰氨基酚;斯耐普;一粒清;Bufferin

用量用法

每次口服0.25~0.5g,1日3~4次。1日量不宜超过2g,疗程不宜超过10日。儿童12岁以下按每日每平方米体表面积1.5g分次服。按年龄计:2~3岁,160mg;4~5岁,240mg;6~8岁,320mg;9~10岁,400mg;11岁;480mg。每4小时或必要时再服1次。

口服12岁以上儿童及成人一次1片~2片;6~12岁儿童,一次0.5片,若持续发热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不得超过4次。

注意事项

1.不良反应较少,不引起胃肠道出血。偶见皮疹、荨麻疹、药热、血小板减少症及白细胞减少症(如粒细胞减少)。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

2.可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛及面色苍白等。

3.剂量过大可引起肝脏损害,严重者可致昏迷甚至死亡。如有可能可测定本品血药浓度,以了解肝损程度。

5.孕妇及哺乳期妇女慎用。

6.服用必理通期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

7.对必理通过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.必理通性状发生改变时禁止使用。

9.请将必理通放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

药物相互作用

(1)长期饮酒或正在应用其他肝酶诱导剂时,尤其是巴比妥类或其他抗痉挛药的患者,连续使用本品,有发生肝脏毒性反应的危险。

(2)与抗凝血药合用,可增加抗凝血作用,故要调整抗凝血药的用量。

(3)长期大量与阿司匹林、其他水杨酸盐制剂或其他非甾体抗炎药合用时(如每年累积用量1000克,应用3年以上), 可明显增加肾毒性的危险。

(4)与抗病毒药齐多夫定合用时,会增加毒性,应避免同时应用。

规格: 片剂:每片0.16g;0.3g;0,5g。针剂:0.075g;0.25g。栓剂:0.125g;0.15g;0.3g;

0.6g。

泡腾冲剂小儿用100mg/包,成人用500mg/包。 类别

解热止痛药

[3]

对乙酰氨基酚说明书篇三:扑热息痛(对乙酰氨基酚)

扑热息痛那个伤你最深的药?

扑热息痛(对乙酰氨基酚),商品名称有百服宁、必理通、泰诺、醋氨酚等。该品国际非专有药名为Paracetamol。它是最常用的非抗炎解热镇痛药,解热作用与阿司匹林相似,镇痛作用较弱,无抗炎抗风湿作用,是乙酰苯胺类药物中最好的品种。特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。用于感冒、牙痛等症。

对乙酰氨基酚也是有机合成中间体,过氧化氢的稳定剂,照相化学药品。

扑热息痛,使用最广泛也最让人感到亲切的解热镇痛药,无论感冒发烧,还是头痛关节痛,都可以请它来帮忙缓解。它躺在每个药店的非处方货架上,获取十分方便,效果和安全性也广受信任。但正是这种广受信任的药物,也暗藏杀机。如果使用不当,很有可能严重损害我们的健康。

扑热息痛一直是药源性肝损伤的常见原因。一项在美国家医院进行的研究显示,在调查期间记录的662个急性肝损伤病例中,有42%都与对扑热息痛有关,其中,有将近一半都是由不小心用药过量导致的。

在体内是经肝脏代谢,代谢的中间产物N-乙酰对苯醌亚胺具有毒性。在正常剂量下,肝脏内的解毒物质谷胱甘肽可以对付这种有毒的代谢产物。而如果剂量过大,产生的有毒物质太多,体内的解毒物质就不够用了,这时肝脏就会受到损伤。扑热息痛短期服用过量即可以造成急性肝损伤。虽然有解毒药乙酰半胱氨酸可用,但损伤严重时仍可引起肝衰竭甚至死亡。

扑热息痛并不是对肝脏毒性最大的药物,在正确使用时安全性也很好,为什么总会引起肝损伤?最主要的原因是人们太容易接触到这种药物,却又对它的潜在风险没有足够的警惕。

因为我们常见的药物大多是非处方药,很容易买到,而且又冠有不同的商品名,容易让人忽略它们含有相同的成分这一事实。如果一个人同时服用两种或两种以上含有对乙酰氨基酚的药物,例如同时使用两种感冒药,或吃退烧药的同时又吃了止痛药,就很容易导致过量中毒。

扑热息痛的作用是缓解症状,因此大家一般会按需要使用。比如,发烧或疼痛时会用上一次,如果没有好转就再用一次,却容易忽略服药间隔和每日最大用药次数的限制。根据说明书,该药两次服用之间至少要间隔4-6小时,一天最多只能用4次。如果对此不加注意,症状又一直没有好转,一来二去就可能在短时间之内吃下超过安全用量的药物。

除此之外,儿童可承受的剂量比成人小,如果给孩子吃成人的感冒药、退烧药,可能导致用药过量。即使是儿童专用的剂型,也有不同年龄段的差异。例如用滴管给药的滴剂,说明书上只写出了12岁以下的剂量计算方法,如果把这种药剂给12岁以上的儿童服用,并且只凭感觉增加剂量,也有可能导致剂量过大。

白加黑、帕尔克、泰诺感冒片、感冒灵、去痛片等均含扑热息痛,剂量约120—500毫克不等。但临床的广泛应用,出现了一些毒副反应,因此必须引起大家的警惕。

1、肝脏的毒副反应:长期服用或过量服用均可引起肝细胞坏死。扑热息痛引起肝细胞坏死是其直接对肝细胞的作用,可能是过量服用扑热息痛致使体内生成一种毒性代谢产物,当积存达到一定量时,造成肝脏谷胱甘肽耗竭,使肝脏解毒能力大大下降,毒性代谢产物破坏肝细胞,产生细胞变性和坏死。由于过量扑热息痛所致急性肝小叶中心性坏死,进展迅速者可发生暴发性肝功能衰竭并引起死亡。

2、肾脏的毒副反应:过量扑热息痛所生成的毒性代谢产物同样可损害肾脏,造成肾细胞坏死,特别是合用水杨酸钠或咖啡因时,更易损伤肾脏。

3、血液系统的毒副反应:长期过量扑热息痛,所生成的毒性代谢产物可直接作用于骨髓造血系统,构成破坏,还可能诱发血小板减少性紫癜或白血病。文章由中国油脂网提供

4、神经系统的毒副反应:如果小儿过量服用扑热息痛,还可引起中枢神经系统的中毒症状,主要出现大脑损害、神经功能减退、陷入昏迷等。

油脂健康专家小贴士:

我们可以通过以下方法远离扑热息痛过量的危险:

1.用药前阅读药品说明书中的“成分”一项,确保最多只使用一种含有“对乙酰氨基酚”成分的药物。

2.留意中成药。不少治疗感冒的中成药中都含有西药成分(包括扑热息痛),从药品名称中往往难以辨别,但说明书的“成分”项中会有标明。

3.感冒药只需用一种,且不应与退烧药同用。

4.两次用药间至少要间隔4小时,一天最多只能服用4次。如果症状不好转要及时求助于医生。

5.为孩子选择合适的儿童剂型,并严格按说明书选择剂量。如果孩子的年龄超过了说明书中的剂量计算公式中的年龄范围,则不能按该公式计算剂量。

6.用药期间不要饮酒,酒精会增加药物伤肝的可能。

7.感冒药、退烧药、镇痛药不要同时使用。

小知识:

含有扑热息痛的感冒药包括:白加黑、新康泰克、日夜百服宁、感康、快克、泰诺、感冒灵、帕尔克常用感冒药等均含扑热息痛。

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